2025年1月10日，大湾区团体标准《基于高通量测序技术的污水来源新冠病毒变异监测通用技术要求》（T/GBA 021—2024）（以下简称“该标准”），获粤港澳大湾区标准创新联盟批准发布并从该日起正式实施。

该标准由深圳市疾病预防控制中心提出，粤港澳大湾区标准创新联盟归口，联合编制单位包括香港大学、深圳华大智造科技股份有限公司、澳门科技大学、中国食品药品检定研究院、深圳大学、深圳万物传感科技有限公司、湖北国际旅行卫生保健中心（武汉海关口岸门诊部）、中国海关科学技术研究中心及深圳天祥质量技术服务有限公司多家单位。

该标准详细规定了基于高通量测序技术的污水样本中新型冠状病毒变异监测的通用技术要求，适用于污水样本中新型冠状病毒的富集浓缩、核酸提取、高通量测序及数据分析全过程。该方法能够快速、有效地掌握城市人群中新冠病毒变异株的动态分布及流行特征。华大智造参与制定此标准，旨在通过高通量测序技术，为污水样本中新冠病毒的变异监测提供科学、规范的技术指引，进而快速、精准地掌握病毒变异动态，为公共卫生防控提供有力支持。

国家疾控局也在近日发布了《关于做好2025年春节前后新冠病毒感染等重点传染病防治工作的通知》。作为一种非接触式监测手段，基于污水的病原体监测具有覆盖人群广泛、成本低廉、社会干扰小的优点，是公共卫生监测网络的重要组成部分。一方面，该标准的制定填补了基于高通量测序技术对污水中新型冠状病毒变异株进行规范监测的标准空白；另一方面，该标准的实施将为新型冠状病毒变异株的流行监测提供早期预警，支持公共卫生决策的科学性与准确性。同时，基于该标准，可将污水样本病原体检测方法扩展至更多病原体监测，降低监测的综合成本和实施复杂度，提高病原体监测的灵敏度和准确性。

华大智造开发的新冠病毒全基因组测序组合产品，能够对污水样本进行精准的新冠病毒识别，以获得污水样本中新冠病毒变异株株系丰度及累积新发突变提示，有助于疾控部门或科研机构对新冠病毒的追踪和溯源等工作的高效开展和快速推动。

此组合产品中的ATOPlex RNA多重PCR建库试剂盒套装V3.1采用华大智造ATOPlex多重PCR技术开发而成，能够对新冠病毒全基因组进行高效的扩增和文库制备；搭配华大智造不同通量的DNBSEQ测序仪平台以及装载在微生物快速识别平台上的MGI metargetCOVID软件，不仅能够对个体样本快速准确地实现对新冠病毒的分型、基因组组装和溯源，对于污水混合样本，也能实现变异检测及新冠病毒变异株株系丰度占比分析。此外，华大智造还开发了一系列高质量的自动化系统可搭配ATOPlex试剂盒进行自动化建库，极大地提升通量和效率，进一步解放科研人员双手。

华大智造新冠病毒全基因组测序组合产品

此外，华大智造即将推出全新的便携式全自动污水采样装置，适用于污水处理厂、污水地下管网以及各类污水处理装置的样品采集。该设备支持4G或蓝牙连接操控，具备可燃气体监控、冷藏和防污染功能，确保样品的安全与稳定。该采样器不仅适用于污水监测，还能扩展到其他相似水样采集场景的应用，现已开放试用。

华大智造便携式污水采样设备

从新冠疫情初期起，华大智造提供工具助力全球多个国家、地区的新冠基因组测序工作，拥有完善且多元的新冠病毒测序产品组合，并沉淀了丰富的新冠病毒测序经验。在新冠病毒污水监测方面，澳大利亚、南非等多个国家的研究机构也基于华大智造的DNBSEQ测序平台开展了多个项目。

在公共卫生领域，华大智造已形成病原微生物宏基因组测序、靶向测序、全基因组测序等应用场景的全流程产品组合。未来，秉承“创新智造引领生命科技”的理念，华大智造将持续研发创新，推动更多标准制定与应用，为公共卫生事件的监测和预警提供更自动、更便捷、更高效的核心工具。

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*本文部分转载自粤港澳大湾区标准创新联盟公众号

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