血液是生命之源,而保证血液安全更是守护生命的关键防线。乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)等病原体通过血液传播严重威胁着人类健康及血源安全。为保障临床用血安全和血液制品质量,需要对献血人群、单采血浆人群的血液病原体进行提前筛查。目前,核酸检测技术相比之前的ELISA法能大大缩短检测窗口期,让血液筛查更加精准和可靠。
2024年5月,《国家发展改革委等部门关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》中提出要提高传染病检测能力和血液供应保障能力,立足血液供应保障总体布局和保障血液安全实际需要,支持血站设备配置提升,更新配备核酸提取仪、荧光定量PCR等设备,提升血液管理信息化水平。
目前,我国血站和单采血浆站基本实现了核酸检测全覆盖,但国内用于血筛的全自动核酸提取设备短缺,面临提取时间长,灵活性低、无法混样等难题。
华大智造推出的MGISP-NEX是一款多功能自动核酸提取纯化仪,配备独立8通道移液模块和灵活可更换的磁棒提取模块,灵活实现样本混合、转移、试剂分装和反应液配置等操作,可真正实现全流程自动化提取,有效解决了上述国内血筛领域中面临自动化提取的难题。
华大智造MGISP-NEX产品图
产品亮点
拥有独立8通道移液器,可实现不等体积移液(1 μL-1000 μL的任意体积移液)、不等高度移液(各通道可根据液面高度智能调节移液高度)以及不等间距移液(在9 mm-480 mm间距内可实现跨管/跨板移液);
24磁棒头(处理体积为50 μL-5000 μL的样本)和96磁棒头(处理体积为20 μL-1000 μL的样本)可灵活互换,满足大、小体积样本的提取需求;
配备紫外系统和高效过滤系统以及防滴落挡板,可有效保障样本安全、减少交叉污染。
基于MGISP-NEX的一站式自动化血筛流程及台面布局
优异的性能表现
01 无交叉污染
对阴性血浆样本和HBV阳性标准品(稀释后)进行交叉提取。提取产物进行扩增后显示孔间无交叉污染,说明MGISP-NEX在提取过程中能够有效避免污染。
02 重复性好,精密度良好
将同一个阳性病毒参考品稀释5倍后分成12份进行提取及PCR扩增,结果显示HBV、HCV、HIV及内标样本(IC)得到的Ct值稳定(Ct值为信号强度达到阈值时所对应的循环数),CV值分别为:0.88%、1.15%、0.82%及0.98%,扩增曲线重复性良好,证明提取检测的精密度良好。
03 检出率高
将阳性病毒参考品(HBV、HCV以及HIV)利用阴性血浆稀释至检测下限进行验证分析,样本重复检测20次发现:HBV、HCV、HIV的检出率都为为100%,均符合检出率≥95%的合格标准,证明检出率良好。
在血液筛查领域,灵活移液、高效提取及特殊操作混样的需求较高。华大智造MGISP-NEX全自动核酸提取平台在血筛应用中优势显著,无论是硬件配置还是性能测试上均满足血筛应用的严苛需求,从样本转移、试剂分装、核酸提取再到PCR反应液的精确配置和分装、提取核酸的添加,整个提取流程仅需2小时,为血筛应用提供更好的选择。
MGISP-NEX已适配的提取试剂
小贴士:华大智造提取产品家族