2019年9月20日,国内肿瘤精准医疗行业领先企业吉因加在厦门国际会议中心举办 “Gene+Seq-200/2000基因测序仪获NMPA证书上市发布会”。来自国内外的上千名专家、学者、企业代表共聚一堂,共话肿瘤精准医疗新发展,见证国产高通量测序仪的获证上市。
此次获批的Gene+ Seq-200和Gene+ Seq-2000两款测序仪,是由华大智造与吉因加在肿瘤检测领域协同研发,并于2019年8月29日,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是双方携手深耕肿瘤精准医疗领域的又一重要进展。
华大智造充分发挥其在测序仪元部件研发领域的优势,其独有的DNBSEQ? 技术具有高准确性、低重复序列率、低标签跳跃的重要特性,并表现出开放性及兼容性。吉因加专注基因测序仪在肿瘤领域的临床应用,创立四年来一直致力于解决肿瘤检测微量、低频的应用难题。
工欲善其事,必先利其器。肿瘤精准医疗的实现有赖于基因测序产业的不断创新和发展。吉因加董事长兼首席技术官易鑫博士向在场所有人各位分享了两款基因测序仪的诞生历程以及相比市面主流机型拥有的突出优势。从研发到优化迭代、多重验证,再到最后的获证。Gene+Seq-200/2000基于DNB纳米球测序原理,配有独创X状接头,达到测序技术应用尤其是液体活检的最高标准,是两款精准度高、灵活高效、应用广泛的临床应用级别国产基因测序仪。
易鑫表示:“我们的下一步目标是基于国产测序平台开发更多配套的产品和服务,全面推进肿瘤测序临床应用的合规化进程,并且实现国产平台体系服务于更多的医院和患者。”
目前,Gene+Seq-200/2000平台已实现实验室大样本量的稳定运行,吉因加基于该平台已满分通过多项国内外权威质评。在梁智勇教授牵头组织下,国产化测序仪临床应用评估的100T项目也在顺利进行。通过100T项目,该国产测序平台已在全国10余家大型三甲医院实现运转,并获得广泛好评。
在上市会的尾声,吉因加主要领导,华大智造总裁余德健及其医院、研究院所、投融资机构的参会代表专家等共同启动发布仪式,共同见证Gene+Seq-200/2000国产基因测序仪的获证上市。