近日，由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC 559）归口，青岛华大智造科技有限责任公司、上海芯超生物有限公司、复旦大学、中国计量科学研究院、广东省中医院、上海国际人类表型组研究院、深圳大学、深圳华大生命科学研究院等单位联合发起的国家标准《单细胞测序样本采集与处理规范》（GB/T 43776-2024）于2024年3月15日正式实施。

单细胞测序技术是一种能够研究组织或液体内每一个细胞的基因组、转录组、蛋白组或细胞内多组学的科学研究技术。通过与荧光标记、显微切割等其他技术结合，单细胞测序技术还可以测定组织或液体中所有细胞的空间特点和相互作用。这些技术正在或将在肿瘤、生殖、免疫等生命科学和医学领域中得到广泛应用，而对于单细胞测序技术，采集样本和制备单细胞悬液是实验和数据分析的起始环节，决定数据的质量好坏和科学准确性。

目前单细胞测序技术已广泛应用于生物学各个基础研究领域，其临床应用转化也已在多个领域开展了深入探索，包括肿瘤、生殖健康、免疫系统疾病、感染性疾病（微生物）等领域。据悉，国内外已建立广泛的单细胞测序技术服务，但单细胞测序技术全流程过程中的相关国际、国内标准仍然较少。

该标准文件的发布实施，填补了国家标准中单细胞测序技术的样本采集和处理领域的空白，有利于促进单细胞测序技术的发展，推动单细胞测序在肿瘤、生殖、免疫等生命科学和医学领域的应用，进而推动我国基础科学研究和临床前科学研究或应用的发展，提升我国在生命科学研究的整体创新能力和国际竞争力。

《单细胞测序样本采集与处理规范》（GB/T 43776-2024）作为单细胞测序样本采集和处理的重要技术指南，限定了单细胞测序的样本准入要求，提高测序的成功率及准确性；同时保证了样本采集和处理方法的重复性和稳定性，减少样本以及人力、经费的浪费。

该标准文件规定了单细胞测序样本采集与处理的基本要求，适用于人和动物血液与组织、植物组织、细胞系及其他特殊单细胞测序待检样本的采集与处理，不适用于微生物样本的采集与处理。

华大智造作为该标准的联合发起单位，同时也是国际单细胞测序技术工具的主要提供者，已经在单细胞测序技术领域搭建了全流程的技术工具，比如小鼠组织解离试剂盒、多种组织制备细胞或细胞核悬液参考指南等样本处理方案，以及单细胞多组学建库试剂（DNBelab C系列3’RNA、ATAC文库制备试剂盒）和自动化文库制备仪器（MGISP-100），可以衔接文库的高通量测序，产出高质量的单细胞数据，在科研产出上，基于华大智造的单细胞一站式工具，已经发表了65篇科研文章。

华大智造一直致力于积极参与并推动标准的制定与研究。截至2023年9月30日，华大智造已参与制修订并发布的标准累计59项，其中国际标准2项，国家标准12项，行业标准4项，团体标准31项，企业标准7项，“一带一路”区域标准3项。