《你问我答》栏目搜集了华大智造客户的常问问题,并为大家整理出了不同产品的FAQ,后续将陆续发布,帮助您更好地了解和使用我们的产品。
Q1:什么是 Bloomics® 一次性使用末梢采血系统?
华大智造Bloomics® 一次性使用末梢采血系统是国内首创安全式便携采血系统,采用新型微针阵列技术的Bloomics® 一次性使用末梢采血系统采血设备,主要由一次性使用末梢采血器和一次性使用人体末梢血样采集容器(下称“采血器”、 “采集容器”)组成。
用户将采血器黏贴至手上臂位置,插入采集容器槽即可几乎无痛地采集血液,颠覆传统针头采血的恐惧感和疼痛感,安全便捷、舒适友好,从而让血液采集过程变得更简单、方便和享受。
Q2:Bloomics® 采血的技术原理是什么?
Bloomics® 一次性使用末梢采血系统通过采血器内置的微针(Microneedle,MN)阵列瞬间点刺皮肤,利用新型的微流体提取工艺,采集12周岁及以上人群的毛细血管中的血液,自动流入内置抗凝剂或其他添加剂的真空采集容器,完成血液采集。
Q3:Bloomics® 一次性使用末梢采血系统是几类医疗器械?
Bloomics® 一次性使用末梢采血器和一次性使用人体末梢血样采集容器均属于II类医疗器械。
Q4:Bloomics® 一次性使用末梢采血系统的亮点?
▸自主创新:国内首创安全式便携无痛末梢采血技术,人人可居家采血 。
▸创新革命:微针阵列技术颠覆常规采血方式,无需医护人员操作。
▸几乎无痛:舒适丝滑,超九成用户反馈无痛感。
▸简便自采:打破传统,随时随地乐享采血。
▸专业品质:食药监局分类II类检验医疗器械。
Q5:Bloomics® 有哪些使用场景?
Bloomics® 具有快速、无痛、舒适、便携、无需医护指导等特点,适用于需要快速且相对无痛采血的各种环境和场合,可替代传统指尖末梢血及部分静脉血场景:
(1) 快速医疗检测:快速获得血液样本检测,如急诊室或诊所的初步检查,如血常规检测,生化检测,过敏原检测等;
(2) 家庭自测:糖尿病患者、疑传染病者可以居家自行开展POCT检测,如HIV/HBV/HCV胶体金检测,新冠抗体检测,凝血样本检测;
(3) 医院/诊所/社康:协助床旁、VIP、害怕静脉采血、老人、青少年等人群;
(4) 第三方医检所:采集小量血液样本,样本邮寄到实验室,拓展业务范围,如代谢激素类检测,个人全基因组健康检测,肿瘤风险标志物检测等;
(5) 研究和临床试验:适用于医学研究和临床试验采集血样;
(6) 药物监测:定期监测药物浓度、进行药物测试时使用;
(7) 运动医学:监测运动员的血液指标,如兴奋剂、血红蛋白水平;
(8) 野外/救援/军事:快速采集血液筛查疾病/鉴定血型,协助紧急医疗响应;
(9) 司法鉴定:亲缘关系检测,毒物检测等。
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